Лаборатория контроля качества изделий медицинского назначения и медицинской техники

Абдуллаев Н.М. - заведующий лабораторией, кандидат фармацевтических наук, эксперт-аудитор агентства «Узстандарт».

Персонал лаборатории – 19 сотрудников с высшим фармацевтическим, техническим и средним фармацевтическим, техническим образованием. В том числе 1 кандидат наук, 4 магистра. Квалифицированные специалисты с достаточным стажем работы, сертифицированы для проведения работ по оценки соответствия медицинских изделий по физико-механическим показателям и медицинской техники по показателям электробезопасности и функциональности.

Лаборатория ККИМНМТ является подразделением Государственного унитарного предприятия "Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП)  и аккредитована Агентством «Узстандарт» на независимость и компетентность (аттестат аккредитации № UZ.AMT 155 от 10.05.2016г.).

Задачи лаборатории: 

  • получение достоверной и объективной информации при испытаниях медицинской продукции по показателям качества и безопасности с целью снабжения населения качественной и безопасной медицинской продукцией, а значит внесение посильного вклада в обеспечение безопасности жизни и здоровья населения; 
  • гарантирование заказчику высокого уровня качества испытаний; 
  • постоянное улучшение результативности деятельности лаборатории посредством повышения квалификации персонала; 
  • осуществление своей деятельности в рамках законодательства Республики Узбекистан; 
  • функционирование системы менеджмента качества, соответствующей требованиям O’z DSt ISO/IEC 17025.

Функции лаборатории:

  • Проведение испытаний медицинской техники, оборудования и изделий медицинского назначения в соответствии с заявленной областью аккредитации.
  • Проведение работы по совершенствованию методов и средств испытаний.
  • Постоянно поддерживать соответствия требованиям аккредитации, установленным в Национальной Системе Сертификации РУз.
  • Формирование фонда нормативных документов и его актуализацию. 
  • Обеспечение понимания всеми сотрудниками лаборатории  значимости выполняемых им работ, влияние на конечный результат работ по оценке соответствия, выполняемых лаборатории и осознание ответственности за качество выполняемых ими работ; 
  • Соблюдение процедур, гарантирующих беспристрастность, конфиденциальность и независимость.

Техническая оснащенность лаборатории:

Лаборатория оснащена современной техникой и оборудованием ведущих зарубежных производителей для:

  • испытаний мед.техники на электробезопасность;
  • проверки выходных параметров рентген - диагностической техники по радиационной безопасности
  • исследования функциональности диагностической медицинской техники посредством имитаторов;
  • испытаний стоматологического пломбировочного и зуботехнического материала;
  • испытаний изделий медицинского назначения (шприцы, эксфузионные, инфузионные, трансфузионные устройства, перевязочные материалы, резиновые и полимерные изделия, хирургические шовные материалы и т.д.).
  • испытаний хирургических медицинских инструментов.
  • испытаний оптических линз.

Внутренние и внешние связи ЛККМТО и И: 

  • Лаборатория работает в тесной связи с Отделами ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП, Органом сертификации медицинской продукции, Лабораториями Испытательного Центра.
  • Лаборатория взаимодействует с другими органами, организациями и предприятиями на договорной основе: с агентством «Узстандарт» (по вопросам методического и научно-технического обеспечения своей деятельности, поверки средств измерений, проведения инспекционного контроля аккредитации и переаккредитации, повышению квалификации персонала); СП «O'zbek -Turk Test Markazi», испытательным комплексом "Композит" при научно-техническом центре "Композит", УП «Ахборот-маълумот маркази» (по вопроссам обновления банка нормативных документов).

 
Наши контакты:
Тел.: (998712) 249-47-93, 242-48-93
Факс: (99871) 242-48-25
e-mail: labmedtex@mail.ru

25.04.2019