Фармакопейный комитет
Нет, так как условием регистрации является наличие квалифицированного лица за фармаконадзор, для сбора и регистрации побочных реакций, выявляемых на территории Республики Узбекистан.
Yangi dorixona tashkil qilishda Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2022-yil 21-fevraldagi 80-sonli “Maxsus elektron tizim orqali ayrim faoliyat turlarini litsenziyalash tartibi toʻgʻrisidagi yagona nizomni tasdiqlash haqida” qarorining 29-ilovasi Pasportida koʻrsatilgan talablarni bajargan holda tashkil qilinadi.
В соответствии Положением, утвержденным приказом министра здравоохранения Республики Узбекистан №18 от 30 декабря 2025 года с пунктом 13, обязанность представления ежегодного отчёта по оценке соотношения «польза–риск» распространяется на держателей регистрационных удостоверений и производителей лекарственных средств, осуществляющих деятельность на территории Республики Узбекистан и получивших бессрочные регистрационные удостоверения.
Отчёты представляются ежегодно до окончания первого квартала года, следующего за отчётным периодом.
Исчисление срока представления отчёта осуществляется исходя из отчётного периода, а не с даты получения бессрочного регистрационного удостоверения.
Например, отчеты польза-риск в 2026 году должны быть поданы не позднее окончания 1 квартала 2027 года, при этом отчетным периодом является весь календарный год (01.01.2026 – 31.12.2026).
Отчет можно представлять в любом формате в соответствии с шаблоном.