М.Ж.Эргашева - заведующая лабораторией, доктор биологических наук

 

• Лаборатория фармако–токсикологических исследований является структурным подразделением Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения.
• Персонал лаборатории -  23 сотрудника  с высшим, фармацевтическим, медицинским и биологическим,  средним фармацевтическим, медицинским образованием, в том числе 1 доктор наук, 1 кандидат наук, 3 магистранта, квалифицированные сотрудники в области контроля качества лекарственных  средств и изделий медицинского назначения по фармако-токсикологическим показателям.

 

  

Задачи:

• экспертиза нормативных документов лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также расходных материалов медицинской техники;
• проведение регистрационных, сертификационных испытаний, последующего контроля,  контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также расходных материалов медицинской техники по фармако-токсикологическим показателям;
• разработка, внедрение  и освоение новых методов контроля качества и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения,  а также расходных материалов медицинской техники по фармако-токсикологическим показателям;
• научно-исследовательская работа по разработке новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Функции  лаборатории:  

• испытание лекарственных средств и изделий медицинского назначения по показателям «Бактериальные эндотоксины», «Пирогенность», «Аномальная токсичность», «Определение гистаминоподобной активности лекарственных средств»; «Гемолитически действующие вещества», «Содержание биологически активного компонента (в мг, в % или единицах специфической активности)»;

• испытание по оценке биологического действие изделий медицинского назначения;;
• испытание биологической активности лекарственных средств и их субстанций;
• изучение показателей безопасности и общетоксического действия изделий медицинского назначения отечественного производства;
• определение биоэквивалентности лекарственных средств-генериков отечественного производства препаратам-аналогам.

Лабораторией разработаны и внедрены в практику: 

• ОФС 42 Уз – 0004 – 2339 – 2021 «Аномальная токсичность»;
• ОФС 42 Уз – 0001 – 1010 – 2020 «Бактериальные эндотоксины»;
• ОФС 42 Уз – 0002 – 1904 – 2021 «Определение гистаминоподобной активности лекарственных средств»;
• ОФС 42 Уз – 0003 – 2338 – 2021 «Пирогенность»;
• ОФС 42 Уз – 0010 – 3872 – 2020 «Фолликулостимулирующая гормональная активность»;
• ОФС 42 Уз – 0011 – 3873 – 2020 «Лютеинизирующая гомональная активность»;
• ОФС 42 Уз – 0009 – 3871 – 2020 «Антикагулянтная активность гепарина»;
• ОФС 42 Уз – 0013 – 4599 – 2021 «Антигепариновая активность».

Лаборатория поддерживает связи с академическими и научно-исследовательскими институтами Республики Узбекистан в области биологического контроля лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Наши реквизиты: 

Тел.: (+99871) 203-01-01.

Факс: (+99871) 242-48-25.

E-mail: farmkomitet@ssv.uz