О нас
В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Узбекистан №360 от 25 ноября 2024 года, в составе Государственного учреждения "Центр безопасности фармацевтической продукции" при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан создан Орган по сертификации систем менеджмента качества. Деятельность органа осуществляется в соответствии с Положением о порядке сертификации систем менеджмента, утверждённым приложением №4 к постановлению Кабинета Министров Республики Узбекистан №502 от 14 августа 2024 года "Об утверждении положений о порядке государственной регистрации продукции и оценки соответствия".

Наша миссия — обеспечение независимой и объективной оценки систем менеджмента качества для повышения безопасности и эффективности медицинских изделий. Орган возглавляет Шадибеков Козимбек Бахтиярович, под руководством которого разрабатываются процессы, обеспечивающие прозрачность и беспристрастность сертификационной деятельности.

Кадровый состав
Кадровый состав органа по сертификации включает высококвалифицированных специалистов с многолетним опытом работы в области медицинских изделий и медицинских технологий. Все сотрудники обладают международными сертификатами по стандарту ISO 13485 и прошли аттестацию в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан №177 от 30.03.2024 г. "О дополнительных мерах по совершенствованию деятельности по стандартизации". Специалисты допущены государством к проведению инспекций в сфере сертификации, что подтверждает их компетентность и способность обеспечивать объективную оценку систем менеджмента качества.

Процессы сертификации и аудита
Процессы сертификационного аудита, надзорных проверок и ресертификации разработаны в соответствии с требованиями ISO/IEC 17021-1 и включают следующие этапы:

• Разработка программы и плана аудита с учётом объёма и цели сертификации.
• Анализ документации системы менеджмента качества.
• Аудит на месте для оценки соответствия стандарту ISO 13485.
• Выявление и устранение несоответствий.
• Принятие решения о выдаче сертификата.

Надзорные проверки планируется проводить ежегодно, а ресертификация — каждые три года. Все процедуры утверждены в рамках 15 внутренних документов и будут доступны для ознакомления после завершения аккредитации.

Принятие решений по сертификатам
Решения о выдаче, подтверждении, возобновлении, приостановлении, аннулировании, а также расширении или сужении области действия сертификатов принимаются независимой комиссией на основе результатов аудита. Процесс принятия решений регламентирован внутренними процедурами и обеспечивает объективность и беспристрастность. Подробная информация будет опубликована после завершения аккредитации.

Типы систем менеджмента и схемы сертификации
Орган по сертификации проводит сертификацию систем менеджмента качества для медицинских изделий в соответствии со стандартом ISO 13485. Сертификация осуществляется по схеме, соответствующей международным требованиям, включая IAF MD 9. По мере развития органа возможно расширение перечня сертифицируемых стандартов.

Общедоступная информация в соответствии с ISO/IEC 17021-1
Орган по сертификации предоставляет следующую информацию в открытом доступе, как того требует пункт 8.1.1 международного стандарта ISO/IEC 17021-1 и постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №502 от 14 августа 2024 года:

• Процессы аудита: включая планирование, проведение, подготовку отчёта и последующие действия.
• Процессы принятия решений: выдача, отказ в выдаче, подтверждение, возобновление, приостановка или отмена сертификата, а также расширение или сужение области сертификации.
• Типы проверяемых систем менеджмента: в настоящий момент — системы менеджмента качества по ISO 13485; возможны другие схемы сертификации в будущем.
• Использование названия и логотипа органа: условия и ограничения использования сертификационного знака.
• Процессы рассмотрения обращений: включая порядок подачи запросов на информацию, жалоб и апелляций.
• Политика беспристрастности: меры, принимаемые для обеспечения объективности сертификации.

Подача жалоб и апелляций
Заинтересованные стороны могут подать жалобы, претензии или апелляции через форму обратной связи по электронной почте farmkomitet@ssv.uz Все обращения рассматриваются независимой комиссией в течение 30 календарных дней. Процедура рассмотрения утверждена и будет доступна для ознакомления после завершения аккредитации.

Политика беспристрастности
Орган по сертификации придерживается строгой политики беспристрастности, исключающей конфликт интересов. Основные меры включают:

• Запрет на предоставление консалтинговых услуг сертифицируемым организациям.
• Формирование независимого комитета по беспристрастности.
• Регулярный анализ рисков, связанных с беспристрастностью.

Политика утверждена в рамках внутренних процедур и будет опубликована после завершения аккредитации.

Контактная информация
Адрес: 100002, г. Ташкент, ул. Озод (бывш. Усманходжаева), проезд К.Умарова, 16.
Телефон: +998 71 203-01-01.
Электронная почта: farmkomitet@ssv.uz
Веб-сайт: https://www.uzpharm-control.uz.

Информация предоставляется по письменному запросу, через форму обратной связи на сайте или при личном обращении в офисе.

Примечание: Информация на данной странице актуальна на 08 мая 2025 года. По мере прохождения аккредитации данные будут обновляться.