Уважаемые специалисты!

В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Узбекистан от 30 декабря 2025 года № 18 (зарегистрировано Министерством юстиции Республики Узбекистан 12 января 2026 г., регистрационный номер 3752)  «Об утверждении Положения о порядке осуществления фармакологического надзора за лекарственными средствами и мониторинга безопасности медицинских изделий», а также  в случае наступления нежелательных реакций необходимо оформить и отправить в письменной форме или электронном формате сообщение о выявленном случае в установленные сроки.

Нежелательная реакция — это воздействие лекарственного средства, которое приводит к смерти, угрожает жизни пациента, требует госпитализации или её продления, вызывает стойкую утрату трудоспособности либо инвалидизацию, а также приводит к врождённым аномалиям или дефектам развития, или является клинические значимым событием. Данная информация указывается в терминологии Положения.

Производители лекарственных средств и держатели регистрационных удостоверений лекарственных средств при получении информации о выявлении нежелательных реакций или неэффективности лекарственного средства на территории Республики Узбекистан во время или после его применения, их ответственные сотрудники оформляют извещение о всех случаях выявления нежелательных реакций или неэффективности при применении лекарственного средства в следующие сроки и обеспечивают его направление в уполномоченный орган:

• при выявлении нежелательных реакций (приводящих к смерти человека или угрожающих его жизни) – в течение 1 суток с момента регистрации этого случая;
• при выявлении нежелательных реакций (требующих госпитализации пациента в лечебно-профилактическое учреждение или продления срока госпитализации, приводящих к стойкой утрате трудоспособности или инвалидности, врожденным аномалиям или порокам развития) – в течение 15 суток с момента регистрации этого случая;
• при выявлении нежелательных реакций (в иных случаях, вредных для организма человека) – в течение 60 суток с момента регистрации этого случая;
• при выявлении неэффективности – в течение 30 суток с момента регистрации этого случая.

 

При выявлении нежелательной реакции на лекарственное средство заполните форму карту сообщения. 

Для отправления сообщения необходимо скачать и заполнить форму карты сообщения (форма карты сообщения о нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях и об отсутствии эффективности лекарственных средств).

Заполненные в Word формы карт сообщений, направляйте на E-mail: farmakonadzor@ssv.uz или по адресу: 100002, г.Ташкент, ул. Озод, проезд К.Умарова, 16.  

Для отправления сообщения в электронном виде в виде уведомления о возникновении побочной реакции, необходимо перейти на электронный веб-ресурс (портал) https://pharm.gov.uz/ru/open-data/pharmacovigilance и заполнить данные.

По вопросам, связанным с фармаконадзором, Вы можете обратиться по телефону: +998(71) 203-01-01 (внутренний 2357, 2353, 2365)

---

Форма карты сообщения о выявленной нежелательной реакции при применении лекарственного средства.

 

---