Лаборатория контроля качества и стандартизации лекарственных средств

Г.Э. Болтабаева – зав. лабораторией, кандидат фармацевтических наук 

Лаборатория контроля качества и стандартизации лекарственных средств является составной частью Государственного унитарного предприятия Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (ГЦЭСЛСИМНМТ ГУП) головной организации МЗ РУз по стандартизации, метрологии, контролю качества и сертификации лекарственных, диагностических средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Лаборатория была образована в 1992 году приказом МЗ РУз за №379. 

Состав лаборатории: 

Всего в лаборатории работают 42 сотрудника. Из них 30 сотрудников - с высшим образованием, 6 сотрудников являются кандидатами наук. Все сотрудники Лаборатории обучались на курсах повышения квалификации по циклу «Оценка компетентности испытательных и калибровочных лабораторий согласно ISO/МEC 17025:2005» и получили сертификаты. В соответствии с законами Республики Узбекистан «Об оценке соответствия»,  «О сертификации продукции и услуг» все специалисты лаборатории, участвующие в области оценки соответствия, прошли процедуру сертификации и получили сертификаты соответствия, зарегистрированные в Государственном реестре национальной системы сертификации.  Сотрудники Лаборатории каждый год участвуют в тренингах, конференциях, семинарах, проводимых как у нас в стране, так и за рубежом. 

Основными  задачами Лаборатории контроля качества и стандартизации лекарственных средств являются: 
государственный контроль качества лекарственных, диагностических средств и изделий медицинского назначения, проведение экспертной и научно – исследовательской работы по стандартизации лекарственных средств, разработка новых, совершенствование и унификация существующих методов контроля качества, а также создание новых лекарственных средств.

Группа последующего контроля (ГПК)

В 1996 году во исполнение решения совместного заседания ГАО «Дори - Дармон» и МЗ РУз, с целью улучшения контроля качества лекарственных средств, диагностических средств и изделий медицинского назначения, проходящих регистрацию и перерегистрацию в Республике Узбекистан, при Лаборатории контроля качества и стандартизации лекарственных средств была организована группа последующего контроля (ГПК).

Группа последующего контроля проводит анализы в следующих направлениях:

  • сертификационные испытания; 
  • химический анализ субстанций и in bulk – продукции, представляемых с целью регистрации и разрешения использования в производственных целях соответственно;
  • анализ препаратов, направляемых отделом фарминспекции

В 2008 году Лаборатория успешно прошла аккредитацию по стандарту O`z DSt ISO/IEC 17025:2007 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» в Агентстве «Узстандарт» с сертификатом об аккредитации на техническую компетентность и независимость за № UZ. AMT.07.MAI.087. 

Экспертами компании «ТуркАК» был проведен аудит подготовки Лаборатории к международной аккредитации по стандарту ISO/IEC 17025. Работа, проводимая  Лабораторией в этом направлении, была оценена положительно. Также Лаборатория успешно проходит ежегодный инспекционный контроль со стороны агентства «Узстандарт».

В марте 2013 года Лаборатория была включена в список фармацевтических лабораторий, сертифицированных по ISO/IEC 17025, публикуемый на сайте Глобального Фонда.

При этом главной задачей Лаборатории неизменно остается обеспечение населения нашей Республики высокоэффективными, качественными и безопасными  лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.  


Наши реквизиты:

Тел: (99871) 242-48-93
Факс: (99871) 242-48-25

16.01.2018