Лаборатория фармако-токсикологических исследований

М.Ж.Эргашева - заведующая лабораторией, доктор биологических наук

Лаборатория Фармако–токсикологических исследований является структурным подразделением Государственного ГУП Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техникии.

Персонал лаборатории -  21 сотрудников  с высшим, фармацевтическим, медицинским и биологическим,  средним фармацевтическим, медицинским образованием, в том числе 1 доктор наук, 1 кандидат наук, квалифицированные сотрудники в области контроля качества лекарственных  средств и изделий медицинского назначения по фармако-токсикологическим показателям.

Задачи:

  • экспертиза нормативных документов лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также расходных материалов медицинской техники;
  • проведение регистрационных, сертификационных испытаний, последующего контроля,  контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также расходных материалов медицинской техники по фармако-токсикологическим показателям;
  • разработка, внедрение  и освоение новых методов контроля качества и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения,  а также расходных материалов медицинской техники по фармако-токсикологическим показателям;
  • научно-исследовательская работа по разработке новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Функции  лаборатории:  

  • испытание лекарственных средств и изделий медицинского назначения по показателям «Бактериальные эндотоксины», «Пирогенность», «Аномальная токсичность», «Депрессорные вещества» (in vivo), «Определение гистаминоподобной активности лекарственных средств» (in vitro),  «Гемолитически действующие вещества», «Содержание биологически активного компонента (в мг, в % или единицах специфической активности)»;
  • испытание раздражающего действия изделий медицинского назначения;;
  • испытание биологической активности лекарственных средств и их субстанций;
  • изучение показателей безопасности и общетоксического действия изделий медицинского назначения отечественного производства;
  • определение биоэквивалентности лекарственных средств-генериков отечественного производства препаратам-аналогам;  
  • изучение фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств отечественного производства. 

Лабораторией разработаны и внедрены в практику: 

  • ОФС 42 Уз – 0001 – 1010 – 2015 «Бактериальные эндотоксины»;
  • ОФС 42 Уз – 0002 – 1904 – 2016 «Определение гистаминоподобной активности лекарственных средств»;
  • ОФС 42 Уз – 0003 – 2338 – 2016 «Пирогенность»;
  • ОФС 42 Уз – 0004 – 2339 – 2016 «Аномальная токсичность».

Лаборатория поддерживает связи с академическими и научно-исследовательскими институтами Республики Узбекистан в области биологического контроля лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Наши реквизиты: 

Тел.: 242-48-93
Факс: 242-48-25     
E-mail: farmako_toxik@mail.ru, farmkomitet@minzdrav.uz

16.01.2018