Отдел координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль

Ибрагимов А.Б. – начальник отдела. Штат: 11 сотрудников.    

Шодибеков К.Б. – руководитель органа по сертификации "PHARMASTANDARDS"  систем менеджмента качества.

Отдел координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль при Государственном центре по экспертизе и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники ГУП МЗ РУз организован согласно приказу МЗ РУз №177 от 31.05.2013 г. во исполнение решения протокольного совещания КМ РУз №23 от 2012 г., приказов МЗ РУз №133 от 18.05.2012 г и №42 от 13.02.2013 г, а также совместного плана мероприятий Агентства «Узстандарт», МЗ РУз и ГАК «Узфармсаноат» в целях координации внедрения на предприятиях отечественной фармацевтической отрасли системы менеджмента качества основанных на требованиях международных стандартов, оказания методической помощи и обеспечения подготовки специалистов.

Основными задачами, поставленными перед отделом являются координация обеспечения работ, проводимых на фармацевтическом рынке Республики Узбекистан отечественными, а также иностранными предприятиями по созданию, производству, подготовке, контролю качества, дистрибьюции фармацевтической и медицинской продукции на уровне требований международных стандартов, обучение и повышение квалификации сотрудников и специалистов производственных предприятий и лечебно-профилактических учреждений, а также фармацевтов-организаторов и фармацевтов-дистрибьюторов, а также оказание содействия при внедрении в Узбекистане, с учетом гармонизации с требованиями международных стандартов, законодательных документов,обеспечивающих качество фармацевтической и медицинской продукции субъектами фармацевтической деятельности, проведение инспекционного контроля и выдачи в установленном порядке удостоверяющих документов.

Во исполнение решения протокольного совещания Кабинета Министров Республики Узбекистан №12 от 10.02.2014 года при отделе создан Орган по сертификации систем менеджмента качества «PHARMASTANDARDS». На сегодняшний день Орган аккредитован в Системе Аккредитации Республики Узбекистан по выдаче сертификатов на соответствие международно-гармонизированным стандартам GMP; GDP; GSP; GCP; GLP (№UZ.AMT.05.MAI.035 от 20 января 2015 г.).

Отделом проводится мониторинг внедрения в их деятельность международных стандартов, предварительный и последующий инспекционный контроль соответствия их деятельности требованиям международных стандартов, инспекция производства при регистрации. На курсах повышения квалификации при отделе проводится обучение по международным стандартам, регулирующим фармацевтическую деятельность, таких как GMP, GLP, GCP, GDP и GSP, фармаконадзору, специфическим биологическим методам контроля качества, законодательным основам организации обеспечения оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в РУз и др.

С момента создания отдела на курсах повышения квалификации прошли обучение более 3 тыс. специалистов фармацевтических предприятий, специалистов работающих в области дистрибьюции фармацевтической и медицинской продукции, медицинских работников с высшим и средним специальным образованием, так же специалистов занятых в области контроля качества и безопасности лекарственных средств. 

Органом по сертификации систем менеджмента качества «PHARMASTANDARDS» МЗ РУз проводится аудиты предприятий на соответствие вышеперечисленным международным стандартам. В связи с этим фармацевтические предприятия, претендующие на получение сертификата GMP, могут подавать заявки на проведение аудита.

Формы подачи информации о предприятии и заявки, а также предположительный чек-лист по программе прохождения аудита размещены на сайте в разделе «Информация для фармацевтических производителей по сертификации GMP».

Наши реквизиты: 
Тел./факс:   (99871) 242-47-91
e-mail:  farmkomitet@minzdrav.uz,  pharmastandards@mail.ru

10.09.2018