Информация о сертифицированных лекарственных средствах и медицинских изделиях

Орган по сертификации медицинской продукции создан на базе ДВТБТТЭСДМ ДУК (далее ОСМП «ДВТБТТЭСДМ») с целью проведения сертификации медицинской продукции: лекарственных, профилактических и диагностических средств, медицинских изделий, на соответствие требованиям международных, межгосударственных, национальных стандартов и других нормативных документов Республики Узбекистан с целью проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественной и безопасной медицинской продукцией.

ОСМП «ДВТБТТЭСДМ» аккредитован в13.02.1996 г. агентством «Узстандарт» и выдан аттестат об аккредитации за № NSS.UZ.06.NSO.043., до настоящего времени переаккредитован 1999, 2002,2005 и 2008 гг за № UZ.AMT.06.MAI.043.

Cвидетельство об Аккредитации ОС «ДВЭСДМ»  Свидетельство об Аккредитации ООО «SOF DORI» Свидетельство об Аккредитации ООО «DVSIM»

Деятельность Органа по сертификации медицинской продукции (ОСМП) регламентирована распоряжениями Агентством «Узстандарт», международными и межгосударственными соглашениями, уставом ДВТБТТЭСДМ ДУК, Положением об Органе по сертификации медицинской продукции, областью аккредитации, руководством по качеству и процедурными документами.

Одним из основных документов являются Постановления Кабинета Министров  Республики Узбекистан  от 5 декабря 2002 года  №427 «О реализации мер по совершенствованию ввоза потребительских товаров в Республику Узбекистан», от 6 июля 2004 г №318 «О дополнительных мерах по упрощению процедуры сертификации продукции», от 28 апреля 2011 года №122 «О дополнительных мерах по совершенствованию процедур сертификации и внедрения систем менеджмента качества», «Правила  марта сертификации продукции» зарегистрированных Министерством Юстиции  18 марта 2005 года №1458 и «Правила проведения сертификации медицинской продукции».

В Республике действует 3 ОСМП аккредитованные Агентством «Узстандарт». ОСМП при ДВТБТТЭСДМ ДУК и его 4 подразделения г. Андижана, г. Ургенча, г.Карши и г.Самарканд и ОСМП при ООО 'DVSIM", ОСМП при ООО "SOF DORI", которые оснащены необходимым современным оборудованием, нормативно-технической документацией и укомплектованы подготовленными кадрами.
Решением Аккредитационного совета агентства «Узстандарт» за № ИН-27 от 16.02.07г. ОСМП при «Государственном центре экспертизы и стандартизации лек.средств, изделий мед. назначения и мед.техники» ГУП был признан Центральном Органом по сертификации медицинской продукции и аккредитован международным аккредитационным органом ТуркАК 31.12.08г. выдаваемая нашим органом сертификаты соответствия признаются во всем мире и способствуют повышению экспортоспособности медицинской продукции отечественного производства, а также расширению торгово-экономических отношений с зарубежными странами.

Согласно приказу агентства «Узстандарт» №469 от 18 сентября 2013 года утверждены «Правила оплаты работ и услуг в Национальной системе сертификации Республики Узбекистан (рег. № 2516 от 11.10.2013г).  Согласно данным правилам, при положительных результатах сертификации, проведенной по схемам, предусматривающим использование знака соответствия, между органом по сертификации однородной продукции и предприятием-изготовителем (претендентом на сертификацию) заключается соглашение, в соответствии с которым предприятие-изготовитель уплачивает органу по сертификации в сроки, определенные соглашением, единовременный разовый платеж за использование знака соответствия. Разовый платеж рассчитывается от прогнозного объема выручки сертифицированной продукции за вычетом налога на добавленную стоимость и акцизного налога по ставам, указанным в приложении к указанным правилам от минимальной заработной платы, установленной в республике на день оформления сертификата соответствия. Разъяснения по данному вопросу можно получить на сайте агентства «Узстандарт» www.standart.uz.

Документы, необходимые для проведения сертификации

Скачать информацию в RAR формате

 
  1. Представляем перечень сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий

    (на период 2014 год) Скачать информацию в RAR формате

    (на период 2015 год) Скачать информацию в RAR формате

    (на период 2016 год) Скачать информацию в RAR формате

    (на период 2017 год) Скачать информацию в RAR формате

    Представляем перечень сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий на период с 01.01.2018 г. по 28.09.2018 г.

    Скачать информацию в RAR формате

  2. Представляем перечень сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий по схеме-3 (серийное производство)

    (за 2013 год) Скачать информацию в RAR формате

    (за 2014 год) Скачать информацию в RAR формате

    (за 2015 год) Скачать информацию в RAR формате

    (за 2016 год) Скачать информацию в RAR формате

    (за 2017 год) Скачать информацию в RAR формате

    Представляем перечень сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий по схеме-3 (серийное производство) на период с 01.01.2018 г. по 28.09.2018 г.

    Скачать информацию в ZIP формате

  3. Сертифицированная продукция от отечественных фармацевтических производителей за период:

     2014 г. 2015 г. 2016 г. 2017 г.

    За период с 1 января по 28 сентября 2018 года.

    Скачать в RAR формате

 

Решения Президиумов Фармакопейного комитета за 2012-2016 гг.

Скачать информацию в RAR формате

Решения Президиумов  Фармакопейного  комитета № 1-9,11-15, 1(ГУП) за 2017 г.

Скачать информацию в RAR формате

Решения Президиумов  Фармакопейного  комитета (ГУП) № 1-5 за 2017 г.

Скачать информацию в RAR формате

11.10.2018